RCC Group
Отраслевое аналитическое агентство
Русский
Telephone:
8
(499)767-19-06
8
(499)729-66-94
Diagnostic equipment for genital inflammations and hormone disorders
Компаниям-производителям и поставщикам лабораторного оборудования,
а также медицинским учреждениям предлагается установка для газохроматографического анализа стероидных гормонов
в биологической жидкости человека, предназначенная для эффективной прецизионной диагностики
эндокринологических, гинекологических, онкологических и других заболеваний в современной клинической практике.
Новизна метода
При определении уровня и состава гормонов человека в крови с использованием оборудования предыдущего поколения выявляются следующие проблемы.
1. Моментальные колебания концентрации гормонов в крови, связанные с сиюминутным эмоциональным состоянием больного,
циркадными ритмами или другими возможными физиологическими процессами в организме, что приводит врача к ложным выводам.
2. Недостаточная информативность метода, связанная с возможностью определения лишь некоторых гормонов из широкого спектра требуемых к определению.
3. Значительные вариации нормативных показателей в зависимости от применяемой разновидности иммунологического метода.
4. Дорогостоящее аппаратурное оформление.
5. Небольшое время хранения и дороговизна реактивов, необходимых для применения метода.
6. Анализ крови, не являясь неинвазивным методом, всегда создает вероятность случайного заражения пациента и лаборанта вирусами СПИДа, гепатита В и др.
Анализ и метод анализа гормонов в моче, предложенный учеными ИНХС РАН,
практически лишен перечисленных недостатков. Основное преимущество использования данной биологической жидкости
в качестве объекта исследования связано, прежде всего, с тем обстоятельством,
что с мочой экскретируется бoльшее количество стероидов, несущих обширную информацию не только о железах,
в которых они синтезируются, но и о состоянии печени, где преимущественно стероиды подвергаются катаболизму.
Более того, определение стероидов в суточной моче (усредняющий фактор) позволяет избежать влияния на результаты
измерений случайных факторов, которые бывают значительными.
Применение наиболее современных методов хроматографии позволило существенно снизить скорость проведения и себестоимость отдельно взятого анализа.
В 2010 году учеными ИНХС получены патенты на новый метод хроматографического анализа биологической жидкости человека.
Патент 1.
Патент 2.
Экономическая эффективность
С применением установки стоимость и себестоимость различных анализов,
например определение стероидного профиля, может быть снижена не менее чем в 3 раза,
что позволяет резко увеличить доступность анализов данного типа для населения и повысить качество диагностики
распространенных заболеваний на ранних этапах.
При стоимости установки в пределах 1,5 млн рублей и при условии кратного снижения стоимости отдельно взятого анализа для пациента,
совокупная стоимость произведенных в течение года анализов составляет не менее 5 млн рублей.
При полной загрузке установки стоимость произведенных анализов может составлять 12 млн рублей.
Таким образом, появление установки в конкретном лечебном учреждении является выгодным и для пациентов,
и для самого лечебного учреждения.
Ниже приведена прогнозируемая стоимость анализов для пациентов с использованием нового метода.
Решаемые задачи
Использование метода позволяет осуществлять:
– диагностику рака эндометрия у женщин постменопаузального периода;
– диагностику причин гирсутизма;
– патогенетически обоснованную терапию гирсутизма;
– повышение 5α-редуктазной активности печени у беременных женщин с наличием гирсутизма;
– выявление некоторых особенностей метаболизма стероидов при ОПГ-гестозах;
– оценка эффективности терапии гормональной недостаточности плаценты;
– модернизированный метод определения эстриола в моче беременных женщин и определение суммы 17-КС.
Актуальность разработки
Сегодня хорошо известна роль стероидных гормонов в биохимических процессах и патогенезе многих заболеваний.
В настоящее время интенсивно разрабатываются различные способы их определения в биоорганических субстанциях.
Диагностика заболеваний, связанных с нарушением синтеза и метаболизма стероидных гормонов, например,
в таких областях медицины, как эндокринология, гинекология, онкология, немыслима без определения содержания гормонов в организме.
В частности, постоянно возрастающее число больных бесплодием, которое часто оказывается связанным с гормональными нарушениями,
резко повышает актуальность проблемы.
Настоящий проект выполнен на стыке нескольких дисциплин – органической и аналитической химии,
с одной стороны, и практической медицины (эндокринология, гинекология, онкология), с другой.
Существенным достижением в условиях специфики клинической практики в России является предельно возможная дешевизна
данного аналитического метода, что обеспечивает его общедоступность в клиниках страны и позволяет существенно
улучшить выявляемость ряда заболеваний, снизить репродуктивные потери и осуществить качественный мониторинг
за ходом проведения лечения. Учитывая низкую стоимость одного определения (в пределах 50 $ за один анализ,
в отличие от 350-500 $ за рубежом), естественно ожидать, что диагностика заболеваний,
базирующаяся на использовании предлагаемого подхода, окажется доступной для абсолютного большинства населения России,
включая социальные круги самого разного уровня, причем не только в центральных, но и периферийных регионах и сельской местности.